Главная
Информация по вопросу принятия действенных мер, направленных на недопущение нарушений субъектами обращения лекарственных препаратов требований законодательства Российской Федерации, в части внесения сведений в систему маркировки и обеспечения
- Подробности
- Создано 09.07.2021 12:15
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – система МДЛП) с 1 октября 2019 г. на территории Российской Федерации введена обязательная маркировка лекарственных препаратов.
Все медицинские организации и аптечные пункты льготного отпуска, подведомственные Минздраву КБР, полноценно функционируют в ФГИС МДЛП с 1 июля 2020 г.
По данным Территориального органа Росздравнадзора по КБР, на 29 июня 2021 г. из 787 организаций, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, прошли регистрацию и подключились к системе МДЛП 449 по месту осуществления деятельности в КБР (по месту регистрации в КБР – 413 организаций):
из 17 организаций федерального уровня зарегистрированы 5;
из 79 государственных организаций зарегистрированы 69;
из 17 муниципальных организаций зарегистрированы 4;
из 319 частных организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, – 293;
из 328 частных организаций, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, – 94.
Информация о необходимости принятия действенных мер по предоставлению сведений для внесения в систему маркировки и обеспечению условий, необходимых для ее функционирования при осуществлении юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями медицинской и фармацевтической деятельности на территории республики, а также активизации указанной работы в июне текущего года доведена до глав муниципальных образований. В частности, местной администрацией г.о. Нальчик повторно вручены уведомления субъектам обращения лекарственных препаратов о необходимости соблюдения норм действующего законодательства, а также памятки со ссылками на нормативные акты Российской Федерации. Местными администрациями Зольского, Чегемского, Урванского, Баксанского, Майского муниципальных районов, г.о. Баксан и г.о. Прохладный информация о необходимости обязательного участия в системе МДЛП повторно опубликована на официальных сайтах.
В Терском районе функционируют 18 аптечных пунктов. По результатам проведенных дополнительных контрольных мероприятий выявлено, что 17 аптечных пунктов успешно функционируют в системе МДЛП, 1 аптечный пункт находится на завершающей стадии подключения к системе. По информации местных администраций Прохладненского и Эльбрусского муниципальных районов, все юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, подключены и успешно функционируют в системе МДЛП.
Необходимая работа с местными администрациями муниципальных образований по данному вопросу будет продолжена совместно с Территориальным органом Росздравнадзора по КБР.